Erythromycine estolate
无味红霉素(erythromycin estolate)
CAS: 3521-62-8
化学式: C52H97NO18S
标准
本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算，每lmg的效价不得少于610红霉素单位。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇或三氣甲烷中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定(通则0612)，熔点为132〜138°C，熔融同时分解。
鉴别
- 取本品约5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加三氯甲烷2ml振摇，三氯甲烷层显蓝色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集36图）一致。
检查
酸碱度
取本品0.4g，加水10ml，充分搅拌后，取上清液，依法测定（通则0631)，pH值应为5.0〜7.2。
游离红霉素
临用新制。取本品适量，用乙腈溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液。另取红霉素标准品，加乙腈溶解并定量稀释制成每lml中含红霉素A 0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（称取磷酸二氢钾3.4g， 加三乙胺2.75ml，再加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈（65:35) ，用稀盐酸调节pH 值至3.0 为流动相；柱温为30°C;检测波长为195nm。取本品与红霉素标准品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.5mg的溶液，取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图，红霉素A 峰与依托红霉素峰间的分离度应大于5.0 。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。游离红霉素不得过3.0% 。
残留溶剂
取本品约0.05g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取丙酮适量，加水定量稀释制成每lml中约含0.05mg的溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法）测定，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为50°C;检测器温度为250°C;进样口温度为140°C;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟，精密量取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。丙酮的残留量应符合规定。
水分
取本品，加10% 咪唑无水甲醉溶液溶解后，照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过4.0% 。
Erythromycine estolate - 标准
可信数据
本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算，每lmg的效价不得少于610红霉素单位。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
Erythromycine estolate - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇或三氣甲烷中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定(通则0612)，熔点为132〜138°C，熔融同时分解。
最后更新：2022-01-01 13:36:03
Erythromycine estolate - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加三氯甲烷2ml振摇，三氯甲烷层显蓝色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集36图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:36:03
Erythromycine estolate - 检查
可信数据
酸碱度
取本品0.4g，加水10ml，充分搅拌后，取上清液，依法测定（通则0631)，pH值应为5.0〜7.2。
游离红霉素
临用新制。取本品适量，用乙腈溶解并定量稀释制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液。另取红霉素标准品，加乙腈溶解并定量稀释制成每lml中含红霉素A 0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（称取磷酸二氢钾3.4g， 加三乙胺2.75ml，再加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈（65:35) ，用稀盐酸调节pH 值至3.0 为流动相；柱温为30°C;检测波长为195nm。取本品与红霉素标准品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.5mg的溶液，取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图，红霉素A 峰与依托红霉素峰间的分离度应大于5.0 。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。游离红霉素不得过3.0% 。
残留溶剂
取本品约0.05g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取丙酮适量，加水定量稀释制成每lml中约含0.05mg的溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法）测定，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为50°C;检测器温度为250°C;进样口温度为140°C;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟，精密量取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。丙酮的残留量应符合规定。
水分
取本品，加10% 咪唑无水甲醉溶液溶解后，照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过4.0% 。
最后更新：2022-01-01 13:36:04
Erythromycine estolate - 含量测定
可信数据
精密称取本品适量（约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中，加乙醉50ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH 7.8)稀释至刻度，摇匀，60°C水浴中放置4小时，使水解完全，另取红霉素标准品约25mg,精密称定，置50ml量瓶中，加乙醉25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法红霉素项下的方法（通则1201)测定。1000红霉素单位相当于lmg的C37H47NO13。
最后更新：2022-01-01 13:36:05
Erythromycine estolate - 类别
可信数据
大环内酯类抗生素。
最后更新：2022-01-01 13:36:05
Erythromycine estolate - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:05
Erythromycine estolate - 依托红霉素片
可信数据
本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0 %〜110.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
取本品1片，研细，加三氣甲烷5ml,研磨，滤过，取滤液蒸去三氣甲烷，残渣照依托红霉素项下的鉴别（1)试验，显相同的结果。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以含0.2 %的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液（9—1000)900ml为溶出介质（50mg,62.5mg 规格，溶出介质为600ml),转速为每分钟75转,依法操作，经45分钟时，取溶液适量,滤过,稱密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含红霉素83ug的溶液，作为供试品溶液>另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），加乙醉适量(按标示量每25mg红霉素加乙醉5ml)溶解后，按标示量用溶出介质定量稀释制成每lml中约含红霉素83% 的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密釐取供试品溶液与对照溶液各5ml,分别精密加人硫酸溶液（75—100)5ml,摇勻，放置30分钟，冷却后，照紫外-可见分光光度法（通则0401)在482mn的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为70 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品10片，精密称定,研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH 7.8)稀释至刻度，摇匀，60°C水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上淸液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
类别
同依托红霉素。
规格
按(l) 50mg (5万单位）(2)62.5mg(6.25万单位）(3)0.125g(12.5万单位）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:06
Erythromycine estolate - 依托红霉素胶囊
可信数据
本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
鉴别
取本品内容物适量（约相当于依托红霉素50mg ) ,研细，加三氯甲烷5ml,研磨，滤过，取滤液蒸去三氯甲烷，残渣照依托红霉素项下的鉴别（1 )试验，显相同的结果。
检査
- 水分 取本品内容物约0.2g,加10% 咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0% 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以含0.2 %的十二烷基硫酸& 的盐酸溶液（9—1000)900ml为溶出介质(50mg规格，溶出介质600ml)转速为每分钟75转，依法操作，45分钟时,取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含红霉素83ug 的溶液，作为供试品溶液;另取装量差异项下的内容物I混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于平均装量），加乙醇适量（按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml)溶解后，按标示用溶出介质定量稀释制成每lml中约含红霉素83ug的溶液,滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml,分别精密加人硫酸溶液（75—100)5ml,摇勻,放置30分钟，冷却后，照紫外-可见分光光度法（通则0401)在482nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。限度为70 % ，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g) ,置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH7.8)稀释至刻度，摇匀，60°C水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
类别
同依托红霉素。
规格
按C37H67NO13计 (1) 50mg( 5万单位）(2)0.125g(12.5万单位） (3)0.25g(25万单位）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:07
Erythromycine estolate - 依托红霉素颗粒
可信数据
本品含依托红霉素k 红霉素（C37H67NO13)计算，应为标示量的 90.0 % ~ 110.0 % 。
性状
本品为混悬颗粒;气芳香。
鉴别
取本品细粉适董（约相当于依托红霉素20mg )，置离心管中，加水适量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上淸液，重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别（1)试验，显相同的反应。
检査
- 酸碱度 取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（通则0631),pH 值应为5.0〜7.0。
- 水分 取本品约0.2g，加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分不得过 2.0%.
- 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g) ，置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH 7.8)稀释至刻度，摇匀，60°C水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
类别
同依托红霉素。
规格
按C37H67NO13计 （l) 50mg(5万单位）(2)75mg(7.5万单位） （3) 100mg(10万单位） （4）125mg(12.5万单位） （5)250mg (25万单位）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:08
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产品名: (2S,3R,4S,6R)-4-(二甲基氨基)-2-((3R,4S,5S,6R,7R,9R,9R,11R,12R,13S,14R)-14-乙基-7,12,13-三羟基-4-((2R,4R,5S,6S)-5-羟基-4-甲氧基-4,6-二甲基四 去供应商网站查看 询盘CAS: 3521-62-8
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS101831-25g,YS101831-10g
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库存: 一周左右
电话: 010-50973130
手机: 18101056239(微信同号)
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产品描述: 产品覆盖：小分子化合物、分析对照品、染色试剂、生化试剂盒、细胞生物学、分子生物学、抗体、蛋白、多肽、ELISA试剂盒、微生物培养、化学合成、仪器耗材、CRO技术 更多
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产地: 上海
包装: 100g；5g；10g；25g；500mg；100mg；1mL*10mM(inDMSO)；25mg；50mg；10mg；1mLx10mM(inDMSO)；5mg
规格: 99%
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产地: 中国上海
包装: 25g，5g，100g
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产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;10 mg;25 mg;50 mg;100 mg;500 mg
规格: HY-N7121
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
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电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 98.98%
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